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標(biāo)題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級(jí)的材料嗎 [打印本頁(yè)]
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-11-14 11:30
標(biāo)題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級(jí)的材料嗎
有做過(guò)qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎,，最好是過(guò)了注檢的那種儀器,。5 t0 R/ d3 D9 D- k* ^
想問(wèn)一下，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎,？還是普通的工程塑料即可,？
4 u# V+ y- Y" A$ I! k  z注檢的時(shí)候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會(huì)有哪些要求,？
% J2 j0 H; U0 C5 i/ D" ~針對(duì)外殼需要做什么樣的測(cè)試？: z" U7 R/ s- X& @1 K1 X4 |/ o
先謝過(guò)了* l- A) j$ w: b
作者: cangzhoumj    時(shí)間: 2024-11-14 12:58
匹克
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-11-14 13:31
cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
% [% ~$ {6 U1 w2 S' u/ `" e匹克

. y* @) B. {0 d" `+ h' @- U5 SPEEK,？PCR外殼用,？
* a+ `5 o- H" t$ D0 P3 A+ P+ }
作者: 流浪的小白    時(shí)間: 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，儀器的注冊(cè)證比較好拿,，難在試劑
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-11-14 19:48
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43: }" ?" E$ `* ?, @, z3 w$ J3 n) ?
工程塑料就行了,，儀器的注冊(cè)證比較好拿，難在試劑
9 o$ s/ _$ {1 _# _- U. D1 f  M
兄臺(tái),，你之前拿過(guò)注冊(cè)證的儀器,，是PCR儀嗎？5 d- m1 {( O/ Q% _
普通工程塑料就行,？
: m+ m. L; g9 b' I沒(méi)有微生物方面的測(cè)試嗎,？
5 h( S0 n' G0 i# a" E- e1 h8 l7 H
作者: 流浪的小白    時(shí)間: 2024-11-14 20:01
一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:484 d4 |% M4 r0 Q. n
兄臺(tái)，你之前拿過(guò)注冊(cè)證的儀器,，是PCR儀嗎,？
" v. b, z$ @6 y! A/ W- }普通工程塑料就行？; V* }/ P$ J+ l
沒(méi)有微生物方面的測(cè)試嗎,？

" @2 ], b0 o+ r+ f儀器注冊(cè)就是常規(guī)測(cè)試,，電磁兼容，老化,，安規(guī)那些,，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊(cè)
作者: 巽巽巽    時(shí)間: 2024-11-14 21:20
一般要求阻燃等級(jí),，找個(gè)有材料證書(shū)的就行,，沒(méi)有的話找?guī)讐K使用的材料，注檢所做相關(guān)的燃燒測(cè)試,，每個(gè)地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣,，最好找相關(guān)老師問(wèn)一下
作者: 流浪的小白    時(shí)間: 2024-11-14 21:55
一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48+ V1 C% a6 M# B
兄臺(tái)，你之前拿過(guò)注冊(cè)證的儀器,，是PCR儀嗎,？
0 X3 e% }, X$ I) g; z. p普通工程塑料就行,？
  r4 [: w: Q% t& {! {沒(méi)有微生物方面的測(cè)試嗎？

6 `7 T0 t! _, F/ I% G4 K  j我現(xiàn)在就在這個(gè)行業(yè),，做微流控芯片,，PRC擴(kuò)增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊,，一個(gè)升降溫,，一個(gè)熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排,，要么多孔板,，要么生物芯片，這些是要求耐試劑,，但也沒(méi)有硬性要求,，PP,，PET,，PC都有，只是你把產(chǎn)物泄漏的話,，污染了人家實(shí)驗(yàn)室,，是要賠錢的，而且也失信了,，臨床誰(shuí)還讓你進(jìn)
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-11-20 13:47
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:017 X- b  e1 t4 G5 O. [
儀器注冊(cè)就是常規(guī)測(cè)試,，電磁兼容，老化,，安規(guī)那些,，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊(cè)

8 N+ E) H3 x# O7 \+ X好的,，多謝,。
) m9 ~6 U  s3 @% L關(guān)于電磁兼容，要做哪些測(cè)試,？可以參考哪個(gè)法規(guī)或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嗎,？' s- ~) H7 N  K: c& c- k7 H9 n
作者: 流浪的小白    時(shí)間: 2024-11-20 15:51
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html % z4 n3 i) \0 V8 J
網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊(cè)部直接和他們要文件,，電磁兼容這部分都是常規(guī)測(cè)試,，就是送檢周期會(huì)比較長(zhǎng)
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-11-20 16:03
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-20 15:51# M* ?$ Y6 c1 \  U) W  G
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html 9 C' ~" W' A$ \2 e
網(wǎng)站上都有資料，公司要 ...

. i5 m. P  f  U/ R非常感謝,！
作者: Roccaliu    時(shí)間: 2024-12-9 15:02
儀器外殼,，不與試劑接觸，個(gè)人感覺(jué)沒(méi)必要考慮生物兼容性,，正常儀器的外殼就行吧
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-12-10 11:29
Roccaliu 發(fā)表于 2024-12-9 15:025 d1 \$ V# k1 P0 Z" K: i
儀器外殼,，不與試劑接觸,，個(gè)人感覺(jué)沒(méi)必要考慮生物兼容性，正常儀器的外殼就行吧
  M9 z, h$ h+ {
好的,，多謝
作者: viJoe    時(shí)間: 2024-12-20 15:03
我司給客戶公司設(shè)計(jì)過(guò)整個(gè)PCR儀器產(chǎn)品,，內(nèi)部有加熱，視覺(jué)檢測(cè),，微電機(jī)傳動(dòng)機(jī)構(gòu),。主要的微生物載具是采用正規(guī)的醫(yī)用PE采樣管，外殼采用CNC加工+噴涂處理,。也是可以去送樣做注冊(cè)樣檢的,。
作者: 一羊遷徙_a    時(shí)間: 2024-12-28 10:30
viJoe 發(fā)表于 2024-12-20 15:03
, Z: R+ S% k/ ~, J, c: G  I我司給客戶公司設(shè)計(jì)過(guò)整個(gè)PCR儀器產(chǎn)品，內(nèi)部有加熱,，視覺(jué)檢測(cè),，微電機(jī)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)。主要的微生物載具是采用正 ...

5 Z3 H, W% d0 S2 a. R1 j  p' ^  L好的,，感謝分享



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