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質(zhì)量體系文件的第二級：程序文件,。 有些單位希望程序文件越多越好，曾經(jīng)編寫40余個程序文件；用的單位20余個程序文件；比較常用的15個程序文件,，如：1、文件資料的控制程序,，附表6,；2、質(zhì)量記錄控制程序,，附表7,；3、管理評審控制程序,，4,、人力資源管理程序，5,、產(chǎn)品要求確認(rèn)和評審程序，6,、設(shè)計開發(fā)控制程序,，7、采購控制程序,，8,、生產(chǎn)過程控制程序，9,、檢驗,、測量和試驗設(shè)備控制程序，10,、顧客滿意度管理程序,，11、內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，附表8,；12,、檢驗和試驗控制程序，13,、不合格品控制程序,，附表9；14,、數(shù)據(jù)統(tǒng)計,、分析管理程序，15,、糾正,、預(yù)防、改進措施控制程序,，附表10,；等。用的單位在此基礎(chǔ)上根據(jù)本公司的實際需要而適當(dāng)?shù)脑鰷p,。 其實2000版和2008版的標(biāo)準(zhǔn)只要求6個（“糾正”和“預(yù)防”合二為一）,，只要有5個程序文件就可以；即上述程序文件中加黑的5個,。在標(biāo)準(zhǔn)條款中寫出：“應(yīng)編制形成文件的程序”,，或“應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定”就要求必須寫出“程序文件”；否則,，可以不必寫出程序文件,。 上述的5個程序文件基本上可以通用。 ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)允許質(zhì)量手冊和程序文件寫在一起,。 程序文件一般由概述,、正文和補充三部分組成。 概述部分：名稱（程序文件名稱）,；編號（按照文件控制程序統(tǒng)一編號）,；頁碼（第×頁共×頁）；版次（標(biāo)出受控文件的版次）,；日期（發(fā)布,、生效或修改日期）；編制,、審核,、批準(zhǔn)。 正文：目的（為什么做,？）,；范圍（在什么地方做,？）；職責(zé)（誰來做,？）,；工作程序（做什么？什么時候做,？怎么做,？），即5WIH,；相關(guān)文件,；報告和記錄。 附錄或附加說明,。一般在正文提到的,，而在正文中沒有必要或不好加的內(nèi)容，以附錄和附加說明列入文件后面,。此項一般不用,。 注：認(rèn)證時，審核老師需要被審核公司提交《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的電子檔,，即現(xiàn)場審核前的文件審核,。 當(dāng)前對程序文件中的工作程序有三種表達方式： 一是文字表述式。是一種最常用的方法,。優(yōu)點是把工作程序的每一環(huán)節(jié),、每一步驟都清除表達，而且詳細的規(guī)定了工作程序涉及到人的責(zé)任,、權(quán)力,、義務(wù)和相互關(guān)系等。不足之處是工作程序表達的不夠直觀,。 二是方框圖式,。按照程序順序由上到下，或由左到右畫出,，用箭頭指示程序的先后順序和相互關(guān)系,，按照順序把工作內(nèi)容和要求用文字填寫在相應(yīng)的方框里。優(yōu)點是一目了然,。缺點是工作程序涉及到的部門和的責(zé)任、權(quán)力,、義務(wù)和相互關(guān)系等不易表達清楚,。 三是文字表述和方框圖結(jié)合的方式。取上述兩種方式之長,。 企業(yè)到底選擇哪種表述方式,，要根據(jù)本公司的具體情況而定,。 附表6： ISO9001：2008程序文件的參考樣板 | 
發(fā)表于 2011-1-10 16:03:17
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