質(zhì)量體系認(rèn)證（8）——質(zhì)量記錄

潘玉洪42

質(zhì)量體系認(rèn)證（8）——質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄的概念：

質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件,�,！�

可以進(jìn)一步深入理解：

1,、質(zhì)量記錄是記載本組織的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài),、質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)和結(jié)果的文件,。

質(zhì)量記錄根據(jù)實際需要和合同要求而定,。質(zhì)量記錄應(yīng)記載整個產(chǎn)品質(zhì)量功能產(chǎn)生,、形成、驗證,、保持和實現(xiàn)全過程和體系行過程及其結(jié)果,。

2,、質(zhì)量記錄是反映一個組織的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求程度或質(zhì)量管理體系運行有效與否的客觀證據(jù)的文件。

3,、質(zhì)量記錄是進(jìn)行可追溯性,，采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù),。

4,、質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控、填好的記錄應(yīng)嚴(yán)格管理,。制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識,、編目、歸檔,、存貯,、保管和處理程序，特別要明確規(guī)定每種記錄的保存期,。

質(zhì)量記錄編制原則：

1,、必要性

不是說質(zhì)量記錄越多越好，在編制時必須對各項記錄進(jìn)行重要性,、必要性,、使用價值等方面逐一評審和取舍，只挑選必要的原始事實和數(shù)據(jù)作為質(zhì)量記錄,。

2,、規(guī)范化

編寫質(zhì)量記錄要盡量采用統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化。

3,、經(jīng)濟實用性

要獲得信息需要支付費用,，現(xiàn)有條件下無法保證其準(zhǔn)確性的或?qū)δ壳肮ぷ鳑]有多少意義的信息應(yīng)考慮不作為質(zhì)量記錄。

下述19個質(zhì)量記錄是必要的：

管理評審記錄,；

員工教育,、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄,；

與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄,；

確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄；

設(shè)計評審結(jié)果及任何必要措施的記錄,；

設(shè)計驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄,；

設(shè)計確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄；

設(shè)計和開發(fā)更改的記錄,；

設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄,；

供方評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄；

產(chǎn)品唯一性標(biāo)識記錄,；

顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失,、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況的記錄,；

監(jiān)測裝置自行校準(zhǔn)或驗證依據(jù)的記錄；

監(jiān)測裝置失效時,，對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價的記錄,；

內(nèi)部審核記錄；

產(chǎn)品檢測符合接收準(zhǔn)則及產(chǎn)品放行人員的記錄,；

不合格的性質(zhì)及隨后采取任何措施的記錄,；

采取糾正措施的記錄；

采取預(yù)防措施的記錄,。

實際需要的質(zhì)量記錄不止這些,，企業(yè)根據(jù)自己的需要可參考上述記錄編制質(zhì)量記錄，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和體系運行的要求,。

質(zhì)量記錄編制的要求：

記錄名稱

質(zhì)量記錄的名稱應(yīng)簡捷明了,，準(zhǔn)確地體現(xiàn)所要記錄的對象或記錄的內(nèi)容。

例如：合同評審報告

      進(jìn)貨檢驗記錄

記錄編號

記錄分類號：版本號,；順序號等,。記錄表格是受控文件，要很好地管理,。

記錄內(nèi)容

按記錄對象要求,，確定記錄表格和記錄內(nèi)容，并要求在實際操作中認(rèn)真填寫,。

記錄人員

在記錄表上設(shè)計好記錄人員簽寫欄,，包括操作人員、檢驗人員,、技術(shù)人員,、管理人員或有關(guān)審核人員等。

記錄時間

一般情況下,，年,、月、日的填寫設(shè)計在記錄表的首部或尾部,。根據(jù)活動程序的時間進(jìn)行準(zhǔn)確的填寫,。總的原則是能夠準(zhǔn)確,、充分地記錄證實質(zhì)量活動的過程和結(jié)果,。

附13：幾經(jīng)修改的《員工培訓(xùn)記錄表》

附14：有關(guān)質(zhì)量體系文件一覽表等。

上述文件完成后,，相關(guān)的部門一定要評審,。

lzzlxq

謝謝分享,。

anova

對生產(chǎn)過程中的過程員工自檢檢驗記錄，潘老師有何看法,？在潘老師提到的19種中沒有,，所以特別提出請教。

anova

潘老師能單獨談?wù)勀鷮�質(zhì)量計劃的理解嗎,？

潘玉洪42

回復(fù) anova 的帖子

7 z/ {- A2 l2 G$ q# |: M5 X" U飲近期身體較差,，以后有時間再說吧。

linshi00

同3樓問題,，等待潘老師

潘玉洪42

回復(fù) anova 的帖子

# e, K( f5 N! w6 c) Z8 M/ m+ P8 C你再參考,、修改一下。
) ?( x4 J& U1 R' G& \

lianshuangling

謝謝分享。

lianshuangling

謝謝分享,。

和色

以后備用