淺談我國壓片機(jī)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

門前的小木橋

1.3 花籃式壓片機(jī)

花籃式壓片機(jī)是一種小型、花籃式連續(xù)自動壓片機(jī),，它也是單副沖模的壓片機(jī)械,，但其工作原理與單沖壓片機(jī)不盡相同,，它主要通過3角皮帶和一級圓柱齒輪，帶動主軸旋轉(zhuǎn),，主軸上裝有3種凸輪機(jī)構(gòu),，通過三者協(xié)調(diào)運作，完成填充,、壓制,、出片3個工藝程序。

花籃式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)相比較為笨重，難以進(jìn)行手搖式壓片,，其生產(chǎn)能力與單沖壓片機(jī)相差無幾,，一般也只適用于實驗室、醫(yī)院等部門的小批量生產(chǎn),。由于其沖模較大,，裝量也大，還適用于大劑量片劑以及各種異形片的壓制,。國內(nèi)型號主要為THP系列,。

1.4 包芯壓片機(jī)

包芯片是近年來國內(nèi)外發(fā)展起來的新劑型，也稱干法包衣片,，干法包衣是一種不添加任何溶劑,，直接使包衣材料在物料表面成膜的包衣技術(shù)，與濕法包衣相比具有可以避免有機(jī)溶劑的應(yīng)用,，縮短包衣時間,，適用于遇水不穩(wěn)定藥物等特點。傳統(tǒng)干法包衣片制備時首先需要預(yù)先壓制含藥片芯,，然后再轉(zhuǎn)入另一壓片機(jī)中進(jìn)行第2步壓制,，一般采用兩臺壓片機(jī)聯(lián)合起來實施壓制包衣，是將兩臺旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動軸連接配套使用,。包衣時,，先用一臺壓片機(jī)將物料壓成片芯后，由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺壓片機(jī)的�,？字�,，在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去，在片芯到達(dá)第2臺壓片機(jī)之前,，�,？字幸烟钊肓瞬糠职�衣物料作為底層，然后片芯置于其��,，再加入包衣物料填滿�,？祝�進(jìn)行第2次壓制成包衣片,。此法壓制片劑步驟繁瑣,、成本較高；而且兩次壓片的方法可能導(dǎo)致無芯片,、雙芯片、芯片偏離中心等一系列的質(zhì)量問題,，因此傳統(tǒng)的干法包衣沒有得到廣泛的應(yīng)用,。

Yuichi Ozeki等人將單沖壓片機(jī)進(jìn)行了改造，研制出一步干法包衣壓片機(jī)，可望解決以上提到的傳統(tǒng)干法包衣片存在的諸多問題,。一步干法包衣壓片機(jī)與傳統(tǒng)的壓片機(jī)結(jié)構(gòu)上的不同在于,，一步干法包衣壓片機(jī)的沖頭含有雙層結(jié)構(gòu)：中心沖和外周沖，中心沖的直徑比外周沖的直徑小,。該系統(tǒng)可以裝備在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上用于工業(yè)化大生產(chǎn),，但目前還未有成品上市。

目前國內(nèi)外包芯片的制備依舊采用傳統(tǒng)方法,，其型號為ZPW系列,，產(chǎn)品質(zhì)量已趕上甚至超過國際同類產(chǎn)品水平，而價格還不到同類產(chǎn)品的1/10,，具有極強(qiáng)的競爭力,。

1.5 粉末直接壓片機(jī)

粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不通過濕法制�,；蚋煞ㄖ屏６�直接壓制成��,。由于其不必經(jīng)過制粒、干燥,，工藝過程簡單,，節(jié)能省時的同時，還能保護(hù)藥物,，特別是增加對濕熱敏感藥物的穩(wěn)定性,，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定,，并能提高片劑制備的工業(yè)自動化程度,，符合GMP，因此粉末直接壓片機(jī)越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用,，在國外約有40％的片劑品種采用粉末直接壓片的工藝進(jìn)行生產(chǎn),。目前國內(nèi)雖然還以濕法制粒工藝進(jìn)行壓片為主，但隨著藥用輔料新品種,、壓片設(shè)備的不斷引進(jìn)和完善,，粉末直接壓片法在國內(nèi)的應(yīng)用也將逐漸增加。

粉末直接壓片是將各種粉末材料直接干壓成型,，與顆粒相比,，細(xì)粉流動性差，易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動時快時慢,，造成片重差異,，因此采用振蕩飼粉或強(qiáng)制飼粉裝置可以使粉末均勻流入模孔,；由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多,，可壓性差,，壓片時容易產(chǎn)生頂裂需降低壓片速度，此時可采用兩次壓縮法解決這個問題,，經(jīng)過第一次預(yù)壓后,，排出細(xì)粉中的空氣，減少裂片現(xiàn)象,，增加片劑的硬度,；另外，細(xì)粉還具有飛揚性,，在直接壓片時,，會產(chǎn)生大量粉塵，出現(xiàn)污染與漏粉現(xiàn)象,，因此除了在直接壓片處方篩選時選擇可壓性和流動性較好的輔料外,，用于全粉直接壓片的機(jī)械還應(yīng)具備強(qiáng)制飼粉裝置，密閉加料裝置,，刮粉器與轉(zhuǎn)臺間的嚴(yán)密接合,、較好的除塵裝置以及完善的預(yù)壓機(jī)構(gòu)等，才能有助于保證整個直接壓片過程的順利進(jìn)行,。

目前國內(nèi)也有一些廠家生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)可以用于全粉壓片,，但在實際應(yīng)用中還有一些不完善，尚需我國制藥機(jī)械專家進(jìn)一步努力,。