質量體系認證（6）——程序文件

潘玉洪42

質量體系文件的第二級：程序文件,。

有些單位希望程序文件越多越好,，曾經編寫40余個程序文件；用的單位20余個程序文件,；比較常用的15個程序文件,，如：1、文件資料的控制程序,，附表6,；2、質量記錄控制程序,，附表7,；3、管理評審控制程序,，4,、人力資源管理程序，5,、產品要求確認和評審程序,，6、設計開發(fā)控制程序,，7,、采購控制程序，8,、生產過程控制程序,，9、檢驗,、測量和試驗設備控制程序,，10、顧客滿意度管理程序,，11,、內部質量體系審核程序，附表8,；12,、檢驗和試驗控制程序,，13、不合格品控制程序,，附表9,；14、數據統(tǒng)計,、分析管理程序,，15、糾正,、預防,、改進措施控制程序，附表10,；等,。用的單位在此基礎上根據本公司的實際需要而適當的增減,。

其實2000版和2008版的標準只要求6個（“糾正”和“預防”合二為一）,，只要有5個程序文件就可以；即上述程序文件中加黑的5個,。在標準條款中寫出：“應編制形成文件的程序”,，或“應在形成文件的程序中作出規(guī)定”就要求必須寫出“程序文件”；否則,，可以不必寫出程序文件,。

上述的5個程序文件基本上可以通用。

ISO9000：2008標準允許質量手冊和程序文件寫在一起,。

程序文件一般由概述,、正文和補充三部分組成。

概述部分：名稱（程序文件名稱）,；編號（按照文件控制程序統(tǒng)一編號）,；頁碼（第×頁共×頁）；版次（標出受控文件的版次）,；日期（發(fā)布,、生效或修改日期）；編制,、審核,、批準。

正文：目的（為什么做,？）,；范圍（在什么地方做？）,；職責（誰來做,？）,；工作程序（做什么？什么時候做,？怎么做,？），即5WIH,；相關文件,；報告和記錄。

附錄或附加說明,。一般在正文提到的,，而在正文中沒有必要或不好加的內容，以附錄和附加說明列入文件后面,。此項一般不用,。

注：認證時，審核老師需要被審核公司提交《質量手冊》和《程序文件》的電子檔,，即現(xiàn)場審核前的文件審核,。

當前對程序文件中的工作程序有三種表達方式：

一是文字表述式。是一種最常用的方法,。優(yōu)點是把工作程序的每一環(huán)節(jié),、每一步驟都清除表達，而且詳細的規(guī)定了工作程序涉及到人的責任,、權力,、義務和相互關系等。不足之處是工作程序表達的不夠直觀,。

二是方框圖式,。按照程序順序由上到下，或由左到右畫出,，用箭頭指示程序的先后順序和相互關系,，按照順序把工作內容和要求用文字填寫在相應的方框里。優(yōu)點是一目了然,。缺點是工作程序涉及到的部門和的責任,、權力、義務和相互關系等不易表達清楚,。

三是文字表述和方框圖結合的方式,。取上述兩種方式之長。

企業(yè)到底選擇哪種表述方式,，要根據本公司的具體情況而定,。

附表6： ISO9001：2008程序文件的參考樣板

紫萍

做ISO9001用的,，不知道那些企業(yè)能按照ISO要求的文件做好啊

潘玉洪42

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2 m' f1 M! [) L% f7 \+ a: Y3 d" d8 M
外資企業(yè),、港資、臺資企業(yè)做的還是比較好的,。

火焰

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是的,，他們更規(guī)范些。

sherleyque

謝謝,，收藏了
- q* ^7 E. t9 q0 m以后參考了

liehuo2008

搞質量體系適的都不吃香啦

lcgg_zb

現(xiàn)在9000很好搞的,，東拼西湊改抬頭。文件就好了,。

潘玉洪42

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嚴肅,、客觀、公正的認證活動,，商業(yè)化以后就變得走樣了,。又有誰家在真正的搞ISO9001：2008呢？

jiameimf

我以前為公司做過9000認證

潘玉洪42

回復 jiameimf 的帖子
6 Y. q! i/ t% [, W& L. q8 H# [
" H9 X) x+ m4 [2 o  y7 X; o( v7 \這樣很好,。我們可以商榷啊,。