尋找醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家

biggunner

公司給客戶研發(fā)了一套生物膜敷料的生產(chǎn)線,，目前功能基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn),，但是距離GMP認(rèn)證還有較大差距,，誠邀醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家合作,，在實(shí)現(xiàn)功能的前提下進(jìn)行二次設(shè)計(jì)以便達(dá)到GMP認(rèn)證要求,。最好是做醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線的經(jīng)驗(yàn)豐富的人士，在北京最佳,。
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2266998

首要問題是環(huán)境因素，即‘萬級指標(biāo)’這個要針對你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高,，而一般片劑就低，

, N0 a5 W/ i/ {% J% V. K# E針對GMP的條文要求,，布置流程,，這個不能亂，物料怎么進(jìn),？從哪里出來,？要非常清楚，再就是人員分區(qū),，車間的完整氣流走向,，需要正壓的要怎么玩，負(fù)壓的要隔離,，

# J; G/ |& i, k& U7 q; I2 k, ~光電行業(yè)也基本類似,，
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) M6 q7 p9 B8 u% n- L# J都布置好了，就是施工設(shè)計(jì),，廠房建設(shè),，風(fēng)系統(tǒng)，小型的一般用麥克維爾的比較多,，適合一般風(fēng)道系統(tǒng),，

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+ e6 p5 n1 A: M5 y你先找一個明白人給你講一下，有其它問題再詳細(xì)交流

biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 09:52
9 P" z; V5 i6 S: L( e$ j首要問題是環(huán)境因素,，即‘萬級指標(biāo)’這個要針對你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高，而一般 ...

這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊,，不便于清潔啊這些問題通不過GMP驗(yàn)證,，因此在設(shè)備細(xì)節(jié)和某些結(jié)構(gòu)方式上可能需要調(diào)整，如何調(diào)整才能適應(yīng)需求正是我們目前缺乏的
需要高人指點(diǎn)
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2266998

biggunner 發(fā)表于 2012-11-7 09:58
這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn),，但是衛(wèi)生死角啊，不 ...

. C4 s( R  \1 l那就只能雇一個非常明白的家伙替你處理這些問題了,，設(shè)備的角是三維的,，有尺寸要求，這個按GMP規(guī)定就可以,，

問題是你雇這么一個家伙,，用完了肯定就攆走了，因?yàn)殚L期留著沒有用,，薪水又高,，你怎么處理？假如你是老板,，你其它伙計(jì)也不能接受,，這是你現(xiàn)在的癥結(jié)，

技術(shù)沒有什么,，

處理這么一個500平方米的廠子,，最多一周時間，
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biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 10:06
) `8 b- l$ W( @那就只能雇一個非常明白的家伙替你處理這些問題了,，設(shè)備的角是三維的,，有尺寸要求，這個按GMP規(guī)定就可以,， ...

9 x5 h5 }  h' s( H8 j. d' J可以顧問嘛
咨詢按天計(jì)價,，合作方式多種多樣
7 _$ _+ [0 h6 Z5 H7 z! d2 F. ~主要就是看看有經(jīng)驗(yàn)的人如何解決我們的實(shí)際問題

2266998

這種顧問費(fèi)用都非常高昂，因?yàn)闀r間都不會長,，按天計(jì)算,，都以萬開始，一周的費(fèi)用比你雇用一個人一年的費(fèi)用都高,，只有大型公司有承擔(dān)這個的能力,，
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你剛起步的小型公司，基本不應(yīng)該考慮這個方式,，有問題,，你把資料，圖紙發(fā)上來,，大家玩這個的,，給你些建議，你自己再結(jié)合你設(shè)備具體情況,，改造一下就可以了，否則,，你沒有承擔(dān)這個的能力,，

我就玩這些的,，你有問題就提出來，不牽涉錢的問題

biggunner

生產(chǎn)原材料是含水率較高的生物膜，需要經(jīng)過取料,、平鋪,、橫向刮平、縱向刮平,、擠干脫水,、縱切、橫切,、分距,，包裝等工序
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& {- w( q6 @; }3 y+ a! ]現(xiàn)在的問題是取料、刮平這幾個工序都是采用絲杠,，這個衛(wèi)生死角和清潔問題如何解決,，還有傳感器、電機(jī)會被水沖這些,，至于加工表面光潔度,，焊縫這些都還好說，主要就是結(jié)構(gòu)方面的問題,。
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biggunner

看到一些資料是把動力機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)在旁邊,，做個封閉的機(jī)柜,，生產(chǎn)線上只有執(zhí)行機(jī)構(gòu)，但是這樣比較麻煩
( R' \; n; P" J2 d還有別的解決方式嗎

2266998

凡是不需要裸露的部分,，用不銹鋼板進(jìn)行封閉,，轉(zhuǎn)折位置按GMP標(biāo)準(zhǔn)做大圓角處理，包括地腳螺栓,，有封閉罩子,，最后與地面做統(tǒng)一環(huán)氧無縫處理，
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- j& F! Y0 I% @: B& i. O上料,，切割,，等，分倉室處理,，分別組織氣流,，有在線檢測，能準(zhǔn)確判斷是非有污染，
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你現(xiàn)在這么處理設(shè)備,，肯定是通不過GMP的,，這是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，

biggunner

看來干醫(yī)療行業(yè)的高人比較少,，就一個998了