醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)規(guī)范嗎,？---請(qǐng)教

pengs0

標(biāo)準(zhǔn)是很多,，我很想知道做一些產(chǎn)品，在上市前需要做哪些相關(guān)的測(cè)試項(xiàng)目,，及實(shí)驗(yàn)要求和標(biāo)準(zhǔn),！

滾刀魚(yú)

一般都是做機(jī)械設(shè)計(jì)的技術(shù)人員來(lái)做醫(yī)療設(shè)備的,醫(yī)院的人員只負(fù)責(zé)使用和維護(hù)!醫(yī)院里的科研人員也有研究這個(gè)的,但是大多數(shù)都是提供原理,然后與做機(jī)械設(shè)計(jì)的合作,做醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的機(jī)械設(shè)計(jì)人員也必須了解和掌握一些醫(yī)學(xué)知識(shí),掌握相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).

mountainpeak

搞骨骼植入物的，路過(guò),！

JLBZYXJCW

YY/T 0049-1991 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

glin2051

GB9706.28,，這是電氣部分

yusixway

應(yīng)該是有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的！

杰孑

其實(shí)沒(méi)有規(guī)定的文件標(biāo)準(zhǔn)的
# Z% Q* _" R" p6 h" j6 i2 a: F# b有的也只是行業(yè)上的 也多是后來(lái)行業(yè)人士自己定下來(lái)的
醫(yī)療器械 多數(shù)是非標(biāo)準(zhǔn)的

滾刀魚(yú)

這是醫(yī)療器械的質(zhì)量手冊(cè)

滾刀魚(yú)

醫(yī)用設(shè)備電氣標(biāo)準(zhǔn)

張超518

安全第一,，外觀也很重要，哈哈,，就比如一個(gè)運(yùn)動(dòng),，有軟件限位，電子限位,，機(jī)械限位等,，目的就是重重把關(guān)不要傷到人。