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試運行階段是審核體系文件是否符合標準要求,、是否符合本單位實際情況的重要階段,。 1、試運行準備：文件復(fù)印、裝訂；文件蓋受控章；準備試運行反饋單,；準備試運行動會培訓(xùn)內(nèi)容,；試運行動員會議人員、時間,、場地安排,。 2、試運行動員會組織：根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時參加,；場地相應(yīng)宣傳及安排,；最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊和程序文件；試運行推動培訓(xùn),；最高管理者動員,。 3、試運行推動：體系文件培訓(xùn),；試運行考試,；顧問現(xiàn)場實施指導(dǎo)。 4,、首次內(nèi)審培訓(xùn)及實施（重要的一步）：準備培訓(xùn)教材,；內(nèi)審程序培訓(xùn)；內(nèi)審案例培訓(xùn),；制訂內(nèi)審計劃及審核記錄,，不符合項報告準備；首次會議及現(xiàn)場審核,；填寫不符合項報告,；編制不符合項分布表及內(nèi)審報告；內(nèi)審末次會議,，公布審核結(jié)果；不符合項糾正和跟蹤,。 以某公司的內(nèi)審為例： 內(nèi)部審核共分五個階段：準備與策劃,；實施；結(jié)果評價,；制定和認可糾正措施,；改進與體系評價報告。 1.準備與策劃階段主要有：編制審核計劃,；對審核員指導(dǎo),；準備檢查單及審核用表等。 編制審核計劃：一般由審核組長編寫,。 1.1內(nèi)部審核計劃 1.1.1審核目的：驗證ISO9001：2008質(zhì)量體系與ISO9001標準的符合性,，是否適用于本公司的實際情況；驗證公司質(zhì)量管理體系不斷改進和完善,，能否提高公司的質(zhì)量管理水平,。 1.1.2審核范圍：本公司營業(yè)執(zhí)照的范圍 1.1.3審核依據(jù)：ISO9001質(zhì)量標準 ,；公司質(zhì)量管理體系文件；合同,；行業(yè)法規(guī),。 1.1.4審核組成員 組長：XXX A組：XXX、XX,、XXX,、XX；B組：XX,、XXX,、XX、XX 1.1.5日期安排 7月9日- w s6 [( a$ }9 q
9：00——9：30首次會議,；7月10日) ]- k4 d8 j1 [$ c5 z* i m R9 E
13：00——14：30末次會議 | | | | | | | | | 6.4、7.1,、7.5.1,、7.5.2、7.5.3,、8.3,、 | | | | | | | 4.1,、4.2,、5.1、5.2,、5.3,、5.4、5.5,、5.6,、6.1、6.2,、6.3 | | | | | | | | | | | | 4.2.3、4.2.4,、8.1,、8.2、8.3,、8.4,、8.5 | | | | | | | | | | | | |
編制/日期： 審批/日期： 1.2 組織審核人員并對其指導(dǎo)：明確審核目的 1.3 檢查清單及用表 | | | | | 手冊是否有授權(quán)的保管人,？手冊的原始版本是否妥善保管,？手冊的發(fā)放是否登記？手冊修訂記錄,，能否保證各部門使用的手冊處于受控狀態(tài),？ 查三個部門使用的手冊是否是現(xiàn)行有效版本。 | | | 內(nèi)部審核計劃,、內(nèi)容,、頻次是否符合手冊或程序文件規(guī)定�,？磳徍巳藛T培訓(xùn)資料,，評價審核員的資格及是否具有獨立性。質(zhì)量審核是否按計劃實施,，有否審核報告加以證實,？不符合項是否有糾正措施并進行跟蹤檢查。 | | | 對供方是否有質(zhì)量保證能力的調(diào)查（或評價）程序,？是否進行過對供方質(zhì)量管理體系審核,？有否記錄歸檔？抽查3份供方檔案,，評價是否符合對供方的管理要求,。 |
某國外公司內(nèi)部審核員編制的對銷售部門用的審核檢查清單。 | | | 新訂單中是否經(jīng)過可行性能力的評估,？查兩份訂單,。 | | | | | | 部門經(jīng)理是否對公司的質(zhì)量狀況和目標有所了解,？并怎樣使部門職工掌握,？ | | 來自顧客的質(zhì)量咨詢和反映的問題是否都明確地答復(fù)和安排？查兩個案例,。 | | 將要提供給顧客的產(chǎn)品其服務(wù)措施是否足夠具體？ | | 做出讓步?jīng)Q定是否與顧客充分討論,？查兩個案例,。 |
1.4 準備審核用表 審核記錄表 2. 實施 2.1 首次會議：有審核員、受審核部門負責人及有關(guān)人員都參加,，審核組長主持,。 議程：審核目的、范圍,；審核的方法——抽樣活動,；依據(jù),；審核計劃；為審核提供資源,、陪同容易,；不合格項的處理；提交審核報告及報告的分發(fā)等,。 2.2提問 在提問題時,，最好圍繞；什么,？為什么,？什么時候？怎么樣,？在什么地方,？誰？這六個方面,。 2.3驗證 審核員還必須獲得客觀證據(jù)以確認受審核方的陳述,。 2.4觀察 審核人員必須按文件去觀察是否實際做了。 2.5記錄 在提問,、驗證,、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄,，這些記錄是審核員提出報告的依據(jù),。 3. 審核結(jié)果評價 判斷所審核的內(nèi)容是否符合標準或文件的規(guī)定，給予綜合恰當?shù)脑u價,。對審核組（員）來說,，只要報告不合格項。分析產(chǎn)生的原因和追究過失不是內(nèi)部審核組（員）的職責,。 責任單位負責人確認不合格項,。 不合格是指不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求。有三種類型：文件的不合格,；實施的不合格,；效果的不合格。評定不合格又有三類：嚴重不合格項（影響體系的有效運行,，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有嚴重影響）,；一般不合格項（對體系運行有輕微影響，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有一定影響）,。 準確描述客觀事實,。客觀事實在何處發(fā)現(xiàn),。為什么說它是不合格項,。指出不符合ISO9001的條款外,，必要時指出不符合程序文件的哪一條、哪一款,。誰在現(xiàn)場證實,。 提出不合格項。認可不合格項,。審核員依據(jù)客觀證據(jù)而提出的不合格項,，應(yīng)由受審核方認可。 4. 制定糾正措施 內(nèi)部質(zhì)量審核不同于外部審核,，內(nèi)部審核的審核員可以幫助受審核方糾正不合格項,，而外部審核的審核員完全不必考慮這一點。 審核組的審核報告,。由審核組長（或者他指定的人員）負責撰寫審核組的綜合審核報告,。 審核報告應(yīng)如實在地反映本次體系審核的做法、經(jīng)過,、觀察結(jié)果和結(jié)論,。審核報告由審核組長簽發(fā)，并對審核報告的準確性,、完整性負責,。 審核報告的內(nèi)容包括：本次審核的范圍、主要內(nèi)容和依據(jù)的標準,、文件,；簡述審核實施的情況（日期、部門,、聯(lián)系人,、審核員等）；按不合格項的嚴重程度,，提出不合格項的判定意見,；不合格項統(tǒng)計分布情況；前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果,；質(zhì)量管理體系要求的符合性,、有效性的結(jié)論及以后改進建議。 4.1 審核報告的分發(fā) 審核報告及有關(guān)的附件副本交受審核方負責人,，以便分析產(chǎn)生不合格項的原因,，進而針對原因采取可行的糾正措施。 5. 未次會議 審核報告完成,，審核組應(yīng)召開一個簡短的結(jié)束審核的會議。審核員,、受審核部門負責人及有關(guān)人員都參加,。 審核結(jié)束會議的議程如下： 致謝,；重申：目的范圍；報告：正式報告審核結(jié)果,；申明限制：重申審核是一種抽樣活動,，不是每一個不合格都被觀察到，可能有些不合格項沒有看到,；宣讀不合格項,；同意：每一項不合格都有事實為依據(jù)，并征得部門代表同意,；總結(jié)：總結(jié)的主要觀點應(yīng)在正式的審核報告中反映：澄清：如果受審核方對不合格項和總結(jié)提出疑問,，可在這時提出來；結(jié)束：再次感謝,。 質(zhì)量體系認證（10）——正式運行 |
發(fā)表于 2011-3-12 11:06:24
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