質(zhì)量體系認(rèn)證（9）——試運(yùn)行

潘玉洪42

試運(yùn)行階段是審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否符合本單位實(shí)際情況的重要階段。

1,、試運(yùn)行準(zhǔn)備：文件復(fù)印,、裝訂；文件蓋受控章,；準(zhǔn)備試運(yùn)行反饋單,；準(zhǔn)備試運(yùn)行動(dòng)會培訓(xùn)內(nèi)容；試運(yùn)行動(dòng)員會議人員,、時(shí)間,、場地安排。

2,、試運(yùn)行動(dòng)員會組織：根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時(shí)參加,；場地相應(yīng)宣傳及安排；最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊和程序文件,；試運(yùn)行推動(dòng)培訓(xùn),；最高管理者動(dòng)員。

3,、試運(yùn)行推動(dòng)：體系文件培訓(xùn),；試運(yùn)行考試；顧問現(xiàn)場實(shí)施指導(dǎo),。

4,、首次內(nèi)審培訓(xùn)及實(shí)施（重要的一步）：準(zhǔn)備培訓(xùn)教材；內(nèi)審程序培訓(xùn),；內(nèi)審案例培訓(xùn),；制訂內(nèi)審計(jì)劃及審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告準(zhǔn)備,；首次會議及現(xiàn)場審核,；填寫不符合項(xiàng)報(bào)告；編制不符合項(xiàng)分布表及內(nèi)審報(bào)告,；內(nèi)審末次會議,，公布審核結(jié)果；不符合項(xiàng)糾正和跟蹤,。

以某公司的內(nèi)審為例：

內(nèi)部審核共分五個(gè)階段：準(zhǔn)備與策劃,；實(shí)施；結(jié)果評價(jià),；制定和認(rèn)可糾正措施,；改進(jìn)與體系評價(jià)報(bào)告。

1.準(zhǔn)備與策劃階段主要有：編制審核計(jì)劃,；對審核員指導(dǎo),；準(zhǔn)備檢查單及審核用表等,。

編制審核計(jì)劃：一般由審核組長編寫。

1.1內(nèi)部審核計(jì)劃

1.1.1審核目的：驗(yàn)證ISO9001：2008質(zhì)量體系與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性,，是否適用于本公司的實(shí)際情況,；驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)和完善，能否提高公司的質(zhì)量管理水平,。

1.1.2審核范圍：本公司營業(yè)執(zhí)照的范圍

1.1.3審核依據(jù)：ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ；公司質(zhì)量管理體系文件,；合同,；行業(yè)法規(guī)。

1.1.4審核組成員

組長：XXX

A組：XXX,、XX,、XXX,、XX,；B組：XX,、XXX,、XX,、XX

1.1.5日期安排

7月9日
9：00——9：30首次會議,；7月10日
13：00——14：30末次會議

A組時(shí)間			部門	審核內(nèi)容
7月9日	9：30——11：30		商務(wù)部	7.2,、7.4
	13：00——16：20		車間	6.4、7.1,、7.5.1、7.5.2,、7.5.3,、8.3,、
	16：20-17：00		技協(xié)部	7.3
7月10日	9：30——11：30		人事、管理	4.1,、4.2,、5.1,、5.2、5.3,、5.4,、5.5,、5.6、6.1,、6.2,、6.3
B組時(shí)間 時(shí)間			部門	審核內(nèi)容
7月9日		9：30——11：30	開發(fā)部	7.3、7.6
		13：00——17：00	品質(zhì)部	4.2.3、4.2.4,、8.1、8.2,、8.3,、8.4、8.5
7月10日		9：30——11：30	倉庫	7.5.3,、7.5.4,、7.5.5

       編制/日期：                           審批/日期：

1.2 組織審核人員并對其指導(dǎo)：明確審核目的

1.3 檢查清單及用表

編號	查看的關(guān)鍵點(diǎn) 1.3 準(zhǔn)備什么	查找什么
1	質(zhì)量手冊的管理	手冊是否有授權(quán)的保管人,？手冊的原始版本是否妥善保管？手冊的發(fā)放是否登記,？手冊修訂記錄,，能否保證各部門使用的手冊處于受控狀態(tài)？ 查三個(gè)部門使用的手冊是否是現(xiàn)行有效版本,。
2	內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃及審核報(bào)告	內(nèi)部審核計(jì)劃,、內(nèi)容、頻次是否符合手冊或程序文件規(guī)定,�,？磳徍巳藛T培訓(xùn)資料，評價(jià)審核員的資格及是否具有獨(dú)立性,。質(zhì)量審核是否按計(jì)劃實(shí)施,，有否審核報(bào)告加以證實(shí)？不符合項(xiàng)是否有糾正措施并進(jìn)行跟蹤檢查,。
3	供應(yīng)商控制	對供方是否有質(zhì)量保證能力的調(diào)查（或評價(jià)）程序,？是否進(jìn)行過對供方質(zhì)量管理體系審核,？有否記錄歸檔？抽查3份供方檔案,，評價(jià)是否符合對供方的管理要求,。

某國外公司內(nèi)部審核員編制的對銷售部門用的審核檢查清單。

序號	銷售部門
1	新訂單中是否經(jīng)過可行性能力的評估,？查兩份訂單,。
2	顧客的質(zhì)保要求是否考慮？查兩個(gè)案例,。
3	定單中的修改,、遺留問題是否有記錄？
4	部門經(jīng)理是否對公司的質(zhì)量狀況和目標(biāo)有所了解,？并怎樣使部門職工掌握,？
5	來自顧客的質(zhì)量咨詢和反映的問題是否都明確地答復(fù)和安排？查兩個(gè)案例,。
6	將要提供給顧客的產(chǎn)品其服務(wù)措施是否足夠具體,？
7	做出讓步?jīng)Q定是否與顧客充分討論？查兩個(gè)案例,。

1.4 準(zhǔn)備審核用表

審核記錄表

條款號	檢查內(nèi)容	審核記錄	結(jié)果		備注
			符合	不符合
審核員		日期		被審核部門

2. 實(shí)施

2.1 首次會議：有審核員,、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員都參加，審核組長主持,。

議程：審核目的,、范圍；審核的方法——抽樣活動(dòng),；依據(jù),；審核計(jì)劃；為審核提供資源,、陪同容易,；不合格項(xiàng)的處理；提交審核報(bào)告及報(bào)告的分發(fā)等,。

2.2提問

在提問題時(shí),，最好圍繞；什么,？為什么,？什么時(shí)候？怎么樣,？在什么地方,？誰？這六個(gè)方面,。

2.3驗(yàn)證

審核員還必須獲得客觀證據(jù)以確認(rèn)受審核方的陳述,。

2.4觀察

審核人員必須按文件去觀察是否實(shí)際做了,。

2.5記錄

在提問、驗(yàn)證,、觀察中,，審核員應(yīng)作好記錄，這些記錄是審核員提出報(bào)告的依據(jù),。

3. 審核結(jié)果評價(jià)

判斷所審核的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)或文件的規(guī)定,，給予綜合恰當(dāng)?shù)脑u價(jià)。對審核組（員）來說,，只要報(bào)告不合格項(xiàng),。分析產(chǎn)生的原因和追究過失不是內(nèi)部審核組（員）的職責(zé)。

責(zé)任單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格項(xiàng),。

不合格是指不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求,。有三種類型：文件的不合格；實(shí)施的不合格,；效果的不合格,。評定不合格又有三類：嚴(yán)重不合格項(xiàng)（影響體系的有效運(yùn)行，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重影響）,；一般不合格項(xiàng)（對體系運(yùn)行有輕微影響,，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有一定影響）。

準(zhǔn)確描述客觀事實(shí),�,？陀^事實(shí)在何處發(fā)現(xiàn)。為什么說它是不合格項(xiàng),。指出不符合ISO9001的條款外,，必要時(shí)指出不符合程序文件的哪一條、哪一款,。誰在現(xiàn)場證實(shí),。

提出不合格項(xiàng)。認(rèn)可不合格項(xiàng),。審核員依據(jù)客觀證據(jù)而提出的不合格項(xiàng)，應(yīng)由受審核方認(rèn)可,。

4. 制定糾正措施

內(nèi)部質(zhì)量審核不同于外部審核,，內(nèi)部審核的審核員可以幫助受審核方糾正不合格項(xiàng)，而外部審核的審核員完全不必考慮這一點(diǎn),。

審核組的審核報(bào)告,。由審核組長（或者他指定的人員）負(fù)責(zé)撰寫審核組的綜合審核報(bào)告。

審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)在地反映本次體系審核的做法,、經(jīng)過,、觀察結(jié)果和結(jié)論,。審核報(bào)告由審核組長簽發(fā)，并對審核報(bào)告的準(zhǔn)確性,、完整性負(fù)責(zé),。

審核報(bào)告的內(nèi)容包括：本次審核的范圍、主要內(nèi)容和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),、文件,；簡述審核實(shí)施的情況（日期、部門,、聯(lián)系人,、審核員等）；按不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度,，提出不合格項(xiàng)的判定意見,；不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分布情況；前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果,；質(zhì)量管理體系要求的符合性,、有效性的結(jié)論及以后改進(jìn)建議。

4.1 審核報(bào)告的分發(fā)

審核報(bào)告及有關(guān)的附件副本交受審核方負(fù)責(zé)人,，以便分析產(chǎn)生不合格項(xiàng)的原因,，進(jìn)而針對原因采取可行的糾正措施。

5. 未次會議

  審核報(bào)告完成,，審核組應(yīng)召開一個(gè)簡短的結(jié)束審核的會議,。審核員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員都參加,。

審核結(jié)束會議的議程如下：

致謝,；重申：目的范圍；報(bào)告：正式報(bào)告審核結(jié)果,；申明限制：重申審核是一種抽樣活動(dòng),，不是每一個(gè)不合格都被觀察到，可能有些不合格項(xiàng)沒有看到,；宣讀不合格項(xiàng),；同意：每一項(xiàng)不合格都有事實(shí)為依據(jù)，并征得部門代表同意,；總結(jié)：總結(jié)的主要觀點(diǎn)應(yīng)在正式的審核報(bào)告中反映：澄清：如果受審核方對不合格項(xiàng)和總結(jié)提出疑問,，可在這時(shí)提出來；結(jié)束：再次感謝,。

質(zhì)量體系認(rèn)證（10）——正式運(yùn)行

anova

潘老師,頂一下,辛苦了

czp2749

有必要這么復(fù)雜嗎,？太繁瑣了

潘玉洪42

回復(fù) czp2749 的帖子
1 u+ r( M& f# v
如果真正想做ISO9001:2008,，就應(yīng)該這樣“復(fù)雜”；如果只是想拿證,，就大可不必了,。完全可以省略這一步！
5 ^9 z. h% u! s4 ~. I

czp2749

國內(nèi)企業(yè)有好多是做來符合標(biāo)準(zhǔn)80%以上的哦..........,，9000不神秘,，做16949稍微繁瑣點(diǎn)

潘玉洪42

回復(fù) czp2749 的帖子

你說的很對：16949相比是復(fù)雜一些。這與單位的需求有關(guān),，是想提高管理水平,？還是為了拿證？只要為了拿證都比較簡單啊,。

潘玉洪42

回復(fù) lxb409743779 的帖子
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/ ~- D. @4 U3 q  x& }. T這只是供社友們參考,。具體情況要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際需要，再刪減,。

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謝謝指導(dǎo)