首款國產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市

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【首款國產(chǎn)“人工肺”ECMO獲批上市】1月5日上午，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,，根據(jù)疫情防控工作需要,，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，2023年1月4日,，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,，二者配合使用,，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險的成人患者,。

國家藥監(jiān)局表示,，作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),，性能指標(biāo)基本達到國際同類產(chǎn)品水平,。其中，體外心肺支持輔助設(shè)備由主機,、泵驅(qū)動裝置,、緊急泵驅(qū)動裝置,、備用電池、流量氣泡傳感器等組成,。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭）,，預(yù)充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成,。

ECMO,，俗稱“葉克膜”、“人工肺”,，是一種醫(yī)療急救技術(shù)設(shè)備,，簡單工作原理就是將靜脈血從體內(nèi)引流到體外，經(jīng)氣體交換裝置氧合后再用驅(qū)動泵將血灌回體內(nèi),，從而使心臟及肺臟得到充分休息,，對于肺功能的支持可以有效改善低氧血癥，避免了長期高氧吸入所致的氧中毒以及機械通氣所致的氣道損傷,；對于心功能可以增加和維持心排量,，改善全身循環(huán)灌注，保證了循環(huán)穩(wěn)定,，從而為心肺功能的恢復(fù)贏得時間,。

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