馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink正在迎來人體試驗(yàn)審批的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),。根據(jù)該公司去年秋天披露的一份文件,預(yù)計(jì)美國FDA將在2023年3月7日之前對(duì)其腦機(jī)接口產(chǎn)品能否進(jìn)入人體試驗(yàn)做出決定,。
馬斯克曾表示,Neuralink將可以實(shí)現(xiàn)癱瘓者行走,、讓盲人看見,,并最終實(shí)現(xiàn)“人機(jī)共生體”,而該公司的近期目標(biāo)是幫助癱瘓者實(shí)現(xiàn)意念打字功能,。
去年年初,,Neuralink向FDA遞交了人體試驗(yàn)申請(qǐng),但公司尚未披露其試驗(yàn)申請(qǐng)的細(xì)節(jié),,不過業(yè)內(nèi)已經(jīng)提出了有關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂,。
Neuralink此前表示,,可以將擁有1.6萬個(gè)電極的設(shè)備連接到比頭發(fā)絲更細(xì)的電線上,并可將這些電線植入大腦,,他們還稱可以通過機(jī)器人徹底改變術(shù)式,,在幾分鐘內(nèi)就能將微型電線縫入腦組織,同時(shí)避免傷害血管,。
不過,,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)前官員路德維希(Kip Ludwig)認(rèn)為,在人腦中植入更多的電極是否會(huì)對(duì)患者有顯著的幫助,,這些問題目前還沒有定論,。
據(jù)介紹,理想的柔性材料應(yīng)具備兩方面的特性,,一是超薄,,避免對(duì)脆弱腦組織的損傷;二是穩(wěn)定,,要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現(xiàn)的滑移,。
復(fù)旦大學(xué)光電研究院研究員宋恩名在接受記者采訪時(shí)表示:“任何植入大腦的設(shè)備在倫理方面都會(huì)面臨巨大的挑戰(zhàn),生物本體大腦容易受到產(chǎn)品泄漏電流的潛在危害,,因此在安全性和有效性方面都有待進(jìn)一步的驗(yàn)證,。”
他還表示,,目前大部分腦機(jī)接口公司研發(fā)的植入電極采用的為金或者鉑金等金屬導(dǎo)體,,但是導(dǎo)體的問題是容易出現(xiàn)漏電的現(xiàn)象,在安全性方面存在風(fēng)險(xiǎn),,而且在實(shí)用性方面也難以保持長期有效,。 |