醫(yī)療器械人——從入門到資深（3）

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! t' K! D" h' D+ l, v* w知道了質(zhì)量體系，知道了分類目錄,，下來就該了解產(chǎn)品了。產(chǎn)品的源頭是市場調(diào)研,，然后是設(shè)計(jì)開發(fā),。設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)束后是運(yùn)營——采購、生產(chǎn),、檢驗(yàn)和銷售,。但你要是順著這個方向走，容易頭大,。
& R7 M  T& P( b9 C& D2 ~( G了解一個產(chǎn)品,，最好先站在用戶的角度，把它的用法和目的搞清楚,。
3 \( M7 y* ~( ~6 P2 W  e, a5 ]& e因此,，結(jié)合說明書、從包裝環(huán)節(jié)入手,，看看最終產(chǎn)品長什么樣,，大致組成是啥,，怎么使用,。
8 |, S: v$ l4 k( B& g有的產(chǎn)品型號規(guī)格很多，那就要從典型型號切入,，了解不同型號規(guī)格的異同,。
有的型號規(guī)格可能是開發(fā)的難點(diǎn)，但市場需求很小,。有的型號規(guī)格市場需求很大,，但沒有技術(shù)難度，在設(shè)計(jì)開發(fā)資料中體現(xiàn)很少,。
因此,，所謂典型型號規(guī)格，是需要根據(jù)場景定義的,。
/ r+ R7 X2 y3 }3 R5 w從入門到資深,，要從易到難，一步步來,。
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補(bǔ)充內(nèi)容 (2024-10-29 16:42):
編寫說明書是質(zhì)量體系的基本要求之一,。編寫說明書，一個法規(guī)要求是6號令（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號,，2014年7月30日）,，有源醫(yī)療器械還應(yīng)符合GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的要求,。