中國藥企被曝3倍高薪印度挖人，欲加強(qiáng)制藥配方部門能力

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參考消息網(wǎng)

2015-09-05 07:41 來自 10%公司

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報(bào)道稱，印度擁有約700家得到美國FDA認(rèn)證的制藥廠，而中國有約600家,。

參考消息網(wǎng)9月5日?qǐng)?bào)道，外媒稱,，中國的制藥公司開始以高薪從印度公司“挖墻角”,，吸引資料匯編歸檔和英語能力皆強(qiáng)的頂尖科學(xué)家以加強(qiáng)制藥配方部門的能力。這一趨勢(shì)愈演愈烈,，而眼下印度正試圖減少制藥所用原料藥或原材料對(duì)中國供應(yīng)的依賴,。跨界挖人才可能會(huì)危及印度的制藥商,，并進(jìn)一步加劇這兩個(gè)亞洲經(jīng)濟(jì)之間的競爭,。

據(jù)印度《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》網(wǎng)站9月1日?qǐng)?bào)道,，雖然兩國吹噓擁有的得到美國食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)證的制藥機(jī)構(gòu)的數(shù)量旗鼓相當(dāng),，但是中國在原料藥方面要領(lǐng)先印度一大塊，印度則是在生產(chǎn)和出口非專利藥特別是對(duì)受管制市場(chǎng)出口方面處于領(lǐng)先地位,。

報(bào)道稱,，印度擁有約700家得到美國FDA認(rèn)證的制藥廠,，而中國有約600家。據(jù)金融服務(wù)機(jī)構(gòu)埃德爾魏斯集團(tuán)2014年11月發(fā)布的報(bào)告稱,，然而,，印度獲批的“藥物主文件（DMF）”超過300份，占到美國市場(chǎng)的近三分之一,，而中國則落后于印度,，獲批的DMF約為150份。

印商業(yè)部一位高官在希望不透露姓名的情況下說：“近來中國公司加大力度雇傭制藥界科學(xué)家中的佼佼者,，那些具有很強(qiáng)系統(tǒng)陳述分析能力的高級(jí)科學(xué)家,，他們中一些人目前就效力于在華有業(yè)務(wù)的印度制藥公司。過去兩年中至少有50到60名印度制藥界的專家被中國企業(yè)挖角,。”

報(bào)道稱,，Natco制藥公司執(zhí)行副總裁納拉揚(yáng)·拉奧說，為吸引印度科學(xué)家到中國公司工作,，中國的制藥公司提出了誘人的一攬子薪酬,，幾乎是印度公司支付薪酬的2.5倍到3倍。拉奧說：“除豐厚的一攬子薪酬外,，印度科學(xué)家還被中國生機(jī)勃勃的都市和中國公司提供的健全的制造業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施及安全的工作環(huán)境所吸引,。”拉奧曾在中國工作近5年,，擔(dān)任下屬雷迪博士制藥公司的這家合資企業(yè)亞太業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人,。

印度藥品出口促進(jìn)委員會(huì)會(huì)長阿帕吉說：“幾起某些中國大制藥公司雇傭印度高級(jí)制藥科學(xué)家的例子已引起我們的關(guān)注。其目的可能是為了加強(qiáng)在美國和其它受監(jiān)管市場(chǎng)提出簡略新藥申請(qǐng)（ANDA）的能力,。目前中國正在構(gòu)建生產(chǎn)仿制藥品的強(qiáng)大能力,。我們猜測(cè)這一趨勢(shì)應(yīng)該在一段時(shí)間里有助于印度公司增加在華的存在，反之亦然,�,！贝朔�講話證實(shí)了這一趨勢(shì)的存在。

一位不希望他本人及效力公司的名字被透露的印度高級(jí)科學(xué)家說,，他無法拒絕現(xiàn)在的雇主提供的如此豐厚的薪酬和設(shè)施,，他是兩年前受雇于這家位于東部沿海上海附近的制藥公司的。不斷增加雇傭印度高端人才的中國的制藥公司在浙江,、廣東,、江蘇和河北省設(shè)有工廠。

畢馬威印度分公司生命科學(xué)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人帕爾尼特卡說,，為支持在生命科學(xué)部門獲得價(jià)值鏈的提升,，中國對(duì)訓(xùn)練有素的勞動(dòng)力的需求量越來越大，為此,，中國政府和公司通過組織職業(yè)招聘會(huì)在全球范圍內(nèi)網(wǎng)絡(luò)人才,，吸引有專長的勞動(dòng)力,。

“在中國提升價(jià)值鏈，由制造業(yè)的‘簡單制造’向‘復(fù)雜制造’攀升之際,，將需要加大對(duì)研發(fā)活動(dòng)的關(guān)注力,，從而會(huì)進(jìn)一步推高對(duì)特殊專業(yè)人才的需求量�,！彼�說,，中國正在以相對(duì)有競爭力的一攬子薪酬與福利來吸引印度的人才。

中印咫尺（Inchincloser）是一家從事中印語言文化交流的頂尖咨詢機(jī)構(gòu),，該公司創(chuàng)始人納齊亞·瓦西說：“最近這批學(xué)習(xí)普通話的100名高級(jí)專家中有近15位來自制藥部門,。”

報(bào)道稱,，畢馬威的帕爾尼特卡說,，中國公司過去幾年中對(duì)研發(fā)投入巨資，制藥業(yè)研發(fā)活動(dòng)的開支2011年超過32.5億美元,，而在此十年前僅為1.62億美元,。目前出現(xiàn)的這一趨勢(shì)證明可能會(huì)對(duì)印度制藥商的未來構(gòu)成嚴(yán)重威脅。印度制藥企業(yè)Glenmark印度業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人瓦蘇德萬認(rèn)為,，這一趨勢(shì)會(huì)對(duì)印度制藥企業(yè)形成威脅,，“中國顯然已認(rèn)識(shí)到原料藥已無太多價(jià)值可挖，是時(shí)候提升價(jià)值鏈了,。中國企業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)重威脅,，趁現(xiàn)在還不太晚，印度應(yīng)清醒過來”,。
錄入編輯：李琪

澎湃新聞報(bào)料：4009-20-4009   澎湃新聞,，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載

關(guān)鍵詞 >> 印度,藥廠,高薪,挖角,醫(yī)藥

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  沒有把中醫(yī)發(fā)揮出來是中國最大的失敗,。

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拜耳公司抗癌藥Nexavar在印度失去專利保護(hù)
2012-03-16 05:43   文章來源：中國駐德國使館經(jīng)商處
文章類型：編譯   內(nèi)容分類：新聞
　　德國商報(bào)3月14日消息,，印度一專利法庭宣判德國拜爾公司的抗癌藥Nexavar在印度失去專利保護(hù)。印度通用藥品制造公司Natco獲得生產(chǎn)Nexavar的強(qiáng)制特許,。這意味著Natco公司可在違反拜爾公司意愿的情況下生產(chǎn)Nexavar,，并以每月劑量合136歐元的價(jià)格出售。這一價(jià)格比拜爾公司的原售價(jià)（4300歐元）低97%,。
　　Natco 公司的律師稱,，上述判決是印度專利法庭的一場(chǎng)革命，也是印度病人的一場(chǎng)勝利,。無國界醫(yī)生組織對(duì)上述判決也表示歡迎,。該組織負(fù)責(zé)人希望判決有助于印度藥價(jià)大幅下調(diào)，讓印度的病人吃得起藥,。
　　根據(jù)印度專利法,，當(dāng)某一藥品的專利持有人以不恰當(dāng)?shù)膬r(jià)格銷售這種藥品時(shí)，可以強(qiáng)制專利持有人轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)特許權(quán),。
　　拜爾公司對(duì)判決表示失望和不滿,，并表示將采取法律措施保護(hù)自己的專利。該公司希望印度方面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),，不要架空印度的專利保護(hù)制度,，不要實(shí)行保護(hù)主義措施，并防止其他印度公司效仿Nacco公司的作法。

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印度真的不尊重專利制度嗎,？

最近關(guān)于癌癥病人代購印度藥品的案例和爭議很多,，其中有一個(gè)觀點(diǎn)值得關(guān)注：就是很多人批評(píng)印度不尊重專利，違反專利制度,，肆意仿制原研藥品,，但事實(shí)如此嗎？



要想弄清楚這個(gè)問題,，就要搞清幾個(gè)問題

TRIPS與專利強(qiáng)制許可
印度專利制度規(guī)定,，弄清楚上邊兩個(gè)問題，基本上就知道印度是否尊重專利了,。
印度之所以能仿制一些藥品,，主要原因有兩個(gè)：專利強(qiáng)制許可和對(duì)一些化合物專利授權(quán)限制，

首先說一說專利強(qiáng)制許可：

強(qiáng)制許可是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利專有性的限制,，

TRIPS協(xié)定也肯定了專利強(qiáng)制許可制度,，2001年11月14日，在WTO第四屆部長級(jí)會(huì)議通過了《TRIPS協(xié)定與公眾健康宣言》,。宣言中聲稱TRIPS協(xié)定不會(huì)也不應(yīng)阻止成員方采取保護(hù)公共健康的措施,。為此，在重申我們對(duì)TRIPS協(xié)定所作承諾的同時(shí),，我們確認(rèn),，該協(xié)定能夠而且應(yīng)該以支持WTO成員保護(hù)公共健康的權(quán)利，特別是促進(jìn)所有人獲得藥品的權(quán)利的方式予以解釋和實(shí)施,。在這方面,，我們重申WTO成員充分使用TRIPS協(xié)定中為此規(guī)定了靈活性的條款的權(quán)利，每一成員有權(quán)發(fā)放強(qiáng)制許可,，并有權(quán)決定發(fā)放此類許可所依據(jù)的理由,，我們認(rèn)識(shí)到在制藥領(lǐng)域生產(chǎn)能力不足或不具備的WTO成員在有效使用TRIPS協(xié)定項(xiàng)下的強(qiáng)制許可方面可能面臨困難，我們指示TRIPS理事會(huì)為此問題找到快速解決辦法,，并于2002年年底前向總理事會(huì)報(bào)告等,。

大家注意：強(qiáng)制許可是要付費(fèi)的，要付給專利擁有者一些費(fèi)用,，最近的印度的一些便宜藥品是因?yàn)閺?qiáng)制許可的原因

專利授權(quán)限制
印度的專利法不允許現(xiàn)有化合物通過新的制劑處方獲得專利保護(hù),，最近好幾起藥物專利因此而被宣布無效。大家最熱的就是格列衛(wèi),，2006年印度拒絕向諾華公司授予Glivec的專利,，稱其是對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)伊馬替尼（imatinib）的不可申請(qǐng)專利的修正。諾華公司堅(jiān)持認(rèn)為這是胡說八道,。諾華公司只是將其做成鹽的形式甲磺酸伊馬替尼（imatinib mesylate）以發(fā)揮藥效：使人體吸收藥物容易30%,。



那么上邊這兩種形式是不是不尊重專利呢,？其實(shí)已經(jīng)有答案了，看看印度的專利法規(guī)變化就行了,，

為了保護(hù)民族工業(yè),，在1970年頒布的專利法中，印度規(guī)定對(duì)食品,、藥品,、農(nóng)用化學(xué)品等只授予方法專利，而不授予產(chǎn)品專利,。1997年,，美國針對(duì)印度沒有遵守過渡期的義務(wù)向WTO專家組提交了議案,，為此,，專家組對(duì)印度進(jìn)行了制裁。1999年和2002年,，在歐美等國的強(qiáng)烈要求和WTO的監(jiān)督下,，印度兩次調(diào)整專利法。印度立法肯定強(qiáng)制許可制度,。在2002年的第二次修改中,，已將“國家突發(fā)事件，非常緊急情況,，以及專利產(chǎn)品的公眾非商業(yè)化使用”作為行使強(qiáng)制許可的理由,，還有人建議在第三次修改專利法中，擴(kuò)大強(qiáng)制許可的使用范圍,。在WTO中,，印度享受到2005年的過渡期，

請(qǐng)大家注意,，現(xiàn)在印度的專利制度是2005年后執(zhí)行的,，這個(gè)專利制度是符合世貿(mào)規(guī)定的，也是歐美等國際主要國家認(rèn)可的,，原來歐美不認(rèn)可印度專利法律,，但經(jīng)過訴訟和談判后，認(rèn)可目前的印度專利法規(guī),，所以,，雖諾華、拜耳等公司不認(rèn)可印度專利的法律判決結(jié)果,，但也表示尊重這個(gè)結(jié)果,，就是因?yàn)橛《扰袥Q的法律依據(jù)是符合國際條約，也得到了國際上的認(rèn)可,，

總結(jié)：印度依據(jù)國內(nèi)的專利法律采取了強(qiáng)制許可和不授予一些藥品專利的判決,，而這些印度國內(nèi)的專利法律是符合WTO條約和得到國際認(rèn)可的。這樣能叫不尊重專利嗎？

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強(qiáng)制許可制度（compulsory licensing）,，是指在一定的情況下,，國家依法授權(quán)第三人未經(jīng)專利權(quán)人的許可使用受專利保護(hù)的技術(shù)，包括生產(chǎn),、銷售,、進(jìn)口相關(guān)專利產(chǎn)品等。同時(shí),，許可人需要向?qū)＠麢?quán)人支付一定的使用費(fèi),。強(qiáng)制許可制度是通過對(duì)專利持有人權(quán)利的約束，來督促其積極將專利技術(shù)投諸實(shí)踐,。而對(duì)于藥品專利的強(qiáng)制許可則是一國公民公共健康利益和權(quán)利人私權(quán)的博弈,。博弈結(jié)果依賴國家專利部門對(duì)強(qiáng)制許可規(guī)則的靈活運(yùn)用。

本文將試圖從一例印度藥品強(qiáng)制許可案例出發(fā)來探討印度政府對(duì)藥品專利強(qiáng)制許可的態(tài)度及實(shí)施經(jīng)驗(yàn),，并為我國該制度發(fā)展提供參考和建議,。

1.專利強(qiáng)制許可制度簡介

1.1 強(qiáng)制許可制度的國際立法發(fā)展

強(qiáng)制許可最早在1883 年的《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》中被提出。1 9 9 4年的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（即TRIPS協(xié)議）,，對(duì)其理念進(jìn)一步延伸,，協(xié)議要求世界貿(mào)易組織（WTO）各成員國將藥品及其生產(chǎn)過程納入專利保護(hù)范疇。

2001 年《多哈宣言》授予成員國在公共健康危機(jī)下對(duì)藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可的權(quán)利,。公共健康是公眾利益的一部分,，公共健康危機(jī)包括艾滋病、結(jié)核病,、瘧疾及其他傳染病有關(guān)的危機(jī),。

《多哈宣言》第6段承認(rèn)了TRIPS協(xié)議在第31條(f)項(xiàng)關(guān)于強(qiáng)制許可后的產(chǎn)品只能用于供應(yīng)本國市場(chǎng)的地域局限性。經(jīng)過多次磋商,，WTO成員最終一致通過了《實(shí)施TRIPS協(xié)議與公共健康多哈宣言第六段的決定》,，該決議以TRIPS協(xié)議第31條(f)項(xiàng)為基礎(chǔ)，規(guī)定了在特定條件下出口方成員為生產(chǎn)必要藥品并將其出口至合格進(jìn)口方成員而頒發(fā)強(qiáng)制許可的豁免權(quán),。在2005年的《香港宣言》中將“豁免”條款正式加入TRIPS協(xié)議中,，并在其之下增加了第31條bis條款，允許強(qiáng)制許可所生產(chǎn)的藥品出口到?jīng)]有生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的國家,。

1.2 印度專利法關(guān)于強(qiáng)制許可的演變

1.2.1 《1970年專利法》

《1970年專利法》是印度自獨(dú)立后國會(huì)通過的第一部專利法,。該法案認(rèn)可的專利方式有兩種：產(chǎn)品專利及過程專利，但是對(duì)于藥品,、食品及農(nóng)業(yè)化學(xué)品本身不能授予專利,，只能對(duì)上述產(chǎn)品的生產(chǎn)過程授予專利。由此可見,，《1970年專利法》在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的同時(shí)也防止了進(jìn)口專利產(chǎn)品對(duì)本國公共必需品的壟斷,。

1.2.2 加入WTO后專利法修訂

印度在1994年加入WTO后,，為了與TRIPS相適應(yīng)，必須將藥品,、農(nóng)業(yè)化學(xué)品,、食品等三類產(chǎn)品進(jìn)行專利保護(hù)。印度在1 9 9 9年～2005年法規(guī)修訂的過渡期內(nèi)對(duì)上述三類專利以郵箱系統(tǒng)的方式接收,，并于2005年正式受理,。

2002年修訂案將專利的保護(hù)期延長為20年，并且規(guī)定了因公共利益,、國家安全,、印度傳統(tǒng)、公共健康等原因國家可以對(duì)專利實(shí)施強(qiáng)制許可,。2005印度專利法修正案中,，新增加了關(guān)于強(qiáng)制授權(quán)適用范圍的section92A(1)條款，該條款使得強(qiáng)制許可下的印度仿制藥可以出口到無相關(guān)生產(chǎn)能力的地區(qū)和國家,。這一規(guī)定是對(duì)本國的仿制藥企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)制許可申請(qǐng)的極大鼓勵(lì),。

從印度專利法的修訂歷程來看,，印度政府為了與國際立法接軌正力圖通過對(duì)法規(guī)的修訂來尋求一個(gè)既保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)又維護(hù)本國公共利益的平衡點(diǎn),。從其專利法內(nèi)容可以看其保護(hù)本土企業(yè)的色彩依然濃重。

2 Nexavar強(qiáng)制許可案例分析

2.1 案例介紹

“甲苯磺酸索拉非尼”是拜耳醫(yī)藥公司（Bayer）的專利藥品,，用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）和肝細(xì)胞癌（HCC）的治療,，商品名“多吉美（Nexavar）”。Nexavar能將中晚期肝癌患者一年存活率提高至44%（與安慰劑33%相比）,，并且相對(duì)安慰劑肝臟副反應(yīng)不顯著,。而針對(duì)不適合手術(shù)治療的晚期腎癌患者，使用Nexavar無進(jìn)展生存期是安慰劑組的2倍,，其可以將疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低54%,。

2005年FDA批準(zhǔn)Nexavar作為治療晚期腎細(xì)胞癌的一線藥物，其是FDA近10年來批準(zhǔn)的第一個(gè)治療腎癌藥物,。2006年,，Nexavar用于治療轉(zhuǎn)移性肝癌適應(yīng)癥通過了FDA快速審批。2007年8月拜耳獲得了向印度進(jìn)口及銷售該藥的許可并于次年獲得了印度專利,。

拜耳公司在獲得向印度出口許可權(quán)后的三年里只是向印度境內(nèi)小規(guī)模的銷售Nexavar,。該藥每盒（120粒膠囊）售價(jià)約28萬盧比（約合5500美元）。而印度人均年收入僅5.4萬盧比（約合999美元）,，這一價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了印度患者承受能力,。

印度第一大制藥商N(yùn)atco公司曾向拜耳公司請(qǐng)求生產(chǎn)該藥許可但遭到拒絕，之后,，Natco以拜耳公司未能充分實(shí)施該藥品專利為由向印度專利局申請(qǐng)?jiān)撍幤返膹?qiáng)制許可,。2012年3月12日印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局針對(duì)Nexavar專利頒布了強(qiáng)制許可,，允許Natco在Nexavar專利期未滿之前生產(chǎn)其仿制藥，并可在境內(nèi)銷售,。作為補(bǔ)償Natco要支付給拜耳該仿制藥銷售額6%的特許權(quán)使用費(fèi),。雖然拜耳于當(dāng)年9月4日向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)提起上訴，但是遭到了印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)上訴委員會(huì)的拒絕,。

該強(qiáng)制許可實(shí)施后,，Nexavar的價(jià)格將從每盒2 8 萬盧比降至8800盧比，降幅達(dá)到97%,。Nexavar專利的強(qiáng)制許可是印度自實(shí)施強(qiáng)制許可制度以來的首個(gè)藥品專利強(qiáng)制許可,。印度專利局的創(chuàng)世之舉引起很大的爭議，由于代表利益的不一致,，以美國為首的發(fā)達(dá)國家對(duì)此強(qiáng)烈反對(duì),，稱其違反了相關(guān)國際條約，而無國界醫(yī)生組織（MSF）和一些發(fā)展中國家則對(duì)印度專利局這一做法持贊賞態(tài)度,。

2.2 焦點(diǎn)問題分析

印度專利局對(duì)Nexavar的強(qiáng)制許可是否適當(dāng),？對(duì)此，筆者將從強(qiáng)制許可的頒布依據(jù)以及對(duì)專利權(quán)人的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償方式這兩方面來逐一討論,。

2.2.1 強(qiáng)制許可依據(jù)

本案中拜耳公司Nexavar產(chǎn)品于2007年獲得印度專利,，故而根據(jù)2005年的修訂法其對(duì)之后該項(xiàng)專利的使用者具有獨(dú)占權(quán)。印度《專利法》2005年修訂案section84(1)“專利被授權(quán)三年后,，在下列情況下任何單位或個(gè)人可向?qū)＠�局申�?qǐng)使用該項(xiàng)專利的強(qiáng)制許可——（a）該專利的使用不足以滿足公眾對(duì)其需求,，或（b）公眾不能以合理的可支付價(jià)格獲得該專利產(chǎn)品，或（c）該專利未在印度境內(nèi)使用”,；section84(4)“印度專利局如果認(rèn)為上述第一款中情況屬實(shí),，可以在一定條件下授予強(qiáng)制許可”。

“一定條件”是對(duì)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求,，如申請(qǐng)人要具有一定的生產(chǎn)能力,、資金水平等�,！秾＠�法》section92(1)“中央政府在國家緊急狀態(tài),、緊急情況或者維護(hù)公共利益時(shí)可以從專利授權(quán)之日起即可受理強(qiáng)制許可申請(qǐng)人的申請(qǐng)”其中的公眾利益包括公共健康危機(jī)。公共健康危機(jī)包含了艾滋,、結(jié)核病,，瘧疾或其他流行性傳染疾病。

本案中Nexavar是用于治療腎癌和肝癌病的藥,，患病人群占少數(shù),，不能屬于公共健康危機(jī)的范疇，故而不適宜用第92條來判定強(qiáng)制許可,。事實(shí)上,， 9 2 條是判定強(qiáng)制許可的特殊條款寫入專利法的,。拜耳公司在2007年獲得Nexavar印度專利IN215758，但是其在接下來的幾年里并未充分使用該專利,，依據(jù)是：（1）Nexavar目前只能在印度最大的4個(gè)城市（德里,、孟買、欽奈和加爾各答）獲取,，僅能滿足公眾對(duì)此需求的1%,。（2）月消費(fèi)需要280428盧比（約合5700美元），這一價(jià)格遠(yuǎn)高于大部分印度國民的經(jīng)濟(jì)承受能力,。這一陳述符合印度專利法section84(1),。除此之外，Natco公司于2011年曾向拜耳公司申請(qǐng)授權(quán)許可遭拒,，才于2012年向?qū)＠�局提出申�?qǐng),，符合第84條第6款“申請(qǐng)人向?qū)＠麢?quán)人提出授權(quán)申請(qǐng)6個(gè)月后仍未同意”的時(shí)限要求。

綜上,， 印度專利局針對(duì)Nexavar專利權(quán)的強(qiáng)制許可是出于打破該藥在印度市場(chǎng)的壟斷狀態(tài),，是對(duì)拜耳公司在印度市場(chǎng)未能充分使用專利發(fā)明行為的懲戒。當(dāng)然,，Nexavar仿制藥的上市使更多的印度癌癥患者可以以低廉的價(jià)格獲得高效藥品,，這也很大程度增加了公眾利益。

2.2.2 強(qiáng)制許可的補(bǔ)償費(fèi)用

印度《專利法》對(duì)強(qiáng)制許可的申請(qǐng)人設(shè)置了（i）-（ix）九項(xiàng)要求,，包括對(duì)權(quán)利人的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,，專利使用者預(yù)期獲得的社會(huì)效益、強(qiáng)制許可的權(quán)利是非獨(dú)占性,，不可轉(zhuǎn)讓以及有期限性的等條件。結(jié)合本案例,，在此著重討論強(qiáng)制許可被授予后對(duì)專利權(quán)人的補(bǔ)償問題,。一直以來發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家都有較大的分歧，其中發(fā)達(dá)國家主張“充分”補(bǔ)償,，而發(fā)展中國家則希望“合理補(bǔ)償”,。印度《專利法》Section(1)(i)“對(duì)專利持有人進(jìn)行合理的專利稅或其他方面的補(bǔ)償，并且考慮到發(fā)明的本質(zhì),，專利權(quán)人在做此項(xiàng)發(fā)明時(shí)的支出或者開發(fā),、申請(qǐng)專利、維持專利和其他方面的因素”,，在此可看到印度專利法對(duì)專利使用費(fèi)方面是“合理”（reasonable）補(bǔ)償,。

本案中強(qiáng)制許可將一直持續(xù)到專利權(quán)期滿（2020年）。Natco 公司需要支付銷售額的6%作為專利許可費(fèi),，并且每年要將該藥品免費(fèi)提供給600名急需該藥的貧困患者,。同時(shí),，還需將價(jià)格控制在月支出8880盧比( 約合177 美元)以下。6% 的專利許可費(fèi)是參考了聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署發(fā)布的指導(dǎo)方針而定的,，該方針建議專利許可費(fèi)在2%至6%之間5,。

3 印度強(qiáng)制許可實(shí)踐對(duì)我國啟示

3.1 我國藥品專利強(qiáng)制許可現(xiàn)狀及問題

我國專利制度的發(fā)展較晚，在1985年有了第一部《專利法》,。而后分別在1 9 9 2年,，2 0 0 0年和2008年對(duì)其進(jìn)行了三次修訂。我國《專利法》的發(fā)展是為了順應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)以及參與國際貿(mào)易的需要,。強(qiáng)制許可的條款最早是在1992年修訂時(shí)被加入專利法,，其發(fā)展歷程與印度相似：均根據(jù)TRIPS條約的相關(guān)規(guī)定從有到無進(jìn)行逐步調(diào)整，以期與其相適應(yīng),。

根據(jù)我國2009年實(shí)施的《專利法》的48,、49、50條,，強(qiáng)制許可主要分為三類：普通強(qiáng)制許可（主要為仿止權(quán)利濫用的強(qiáng)制許可）,、公共利益性強(qiáng)制許可以及從屬專利強(qiáng)制許可。其中公共利益性強(qiáng)制許可又包括了國家在緊急狀態(tài)下,，或者公共健康危機(jī)情形下針對(duì)藥品專利的強(qiáng)制許可,。

由于49條包含了針對(duì)藥品專利的特殊條款，該條款也成為研究藥品強(qiáng)制許可焦點(diǎn)話題,。

3.2 對(duì)我國啟示

3.2.1 結(jié)合國情,，靈活運(yùn)用強(qiáng)制許可制度

我國專利行政部門針對(duì)專利強(qiáng)制許可制度一直持謹(jǐn)慎使用的態(tài)度，至今尚未實(shí)施一例強(qiáng)制許可,。究其原因,，主要有兩方面：

一、強(qiáng)制許可制度的行政解釋不清晰,；二,、藥品專利強(qiáng)制許可的關(guān)注點(diǎn)偏倚。

我國《專利法實(shí)施條例》對(duì)“未充分實(shí)施專利”解釋為：專利權(quán)人或許可人實(shí)施其專利的方式或者規(guī)模未能滿足國內(nèi)對(duì)專利或?qū)＠�方法的需��,。這一解釋過于寬泛,，很容易造成專利權(quán)人濫用權(quán)利，但是專利行政機(jī)關(guān)無法監(jiān)管的現(xiàn)象,。因而可以效仿印度,，將這一問題進(jìn)行細(xì)化，從公眾需求,，商品價(jià)格,，和是否在境內(nèi)銷售等三個(gè)方面來判斷是否存在“未充分使用權(quán)利”或“權(quán)利濫用”行為�,；蛘�,，與其它行政法規(guī)（如《反壟斷法》）結(jié)合,，運(yùn)用一系列定量的指標(biāo)來判斷專利權(quán)人是否存在壟斷行為。只有將“未充分實(shí)施其專利”這一行為量化,，才能更好地約束專利權(quán)人的行為,，并且在這種情況下授予專利強(qiáng)制許可才更有依據(jù)。

對(duì)待藥品專利,，專利行政部門還需要將關(guān)注重點(diǎn)從第二類許可轉(zhuǎn)移到第一類許可上來,，即從公共健康轉(zhuǎn)移到對(duì)專利權(quán)人權(quán)利是否濫用問題上。因?yàn)�,，在我國爆發(fā)公共健康危機(jī)事件畢竟是少數(shù),，對(duì)應(yīng)需要強(qiáng)制許可的醫(yī)藥產(chǎn)品更是少之又少。欲從公共利益角度來實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可的條件相當(dāng)嚴(yán)苛,，處理不當(dāng)將會(huì)嚴(yán)重影響專利權(quán)人的創(chuàng)新積極性,。所以，將藥品專利當(dāng)成一般專利看待,，專利權(quán)人如有行為不當(dāng),，或者存在壟斷行為則可以利用普通強(qiáng)制許可的條件實(shí)施強(qiáng)制許可。

3.2.2 依靠強(qiáng)制許可申請(qǐng)人間接監(jiān)督專利成果實(shí)施

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)日益受到重視的今日,，企業(yè)會(huì)從戰(zhàn)略層面考慮,，對(duì)某一產(chǎn)品申請(qǐng)多個(gè)專利，或利用某一專利保護(hù)多個(gè)產(chǎn)品,。但是在企業(yè)的所有專利中,，有的是依附于核心專利一起實(shí)施的，而有的則是為了迷惑競爭對(duì)手的專利,。對(duì)于專利行政部門關(guān)注的重點(diǎn)是具有重大市場(chǎng)價(jià)值的核心專利,，其可以通過鼓勵(lì)專利強(qiáng)制許可的方式，讓申請(qǐng)人間接監(jiān)督專利權(quán)人的行為,。專利權(quán)人壟斷或未充分實(shí)施專利的行為屬實(shí)則授予其專利強(qiáng)制許可,。這種通過第三方（強(qiáng)制許可申請(qǐng)人）來制約專利權(quán)人的方式，可以很好地督促專利權(quán)人將專利技術(shù)運(yùn)用于實(shí)踐使之造福公眾,。

本文來自于《中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理》，作者 陳佳佳 徐懷伏（中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院）

花無百日紅

不得不佩服,，八爺?shù)囊娮R(shí),。

忍愛天下

有種這樣的感覺，國內(nèi)有很多人被米國或者歐洲等國的優(yōu)勢(shì)吸引過去,，這算不算也是一種吸引和進(jìn)步呢/

2266998

世界上描述三哥,，就是‘亞洲鯉魚’，開始來一個(gè),，隨后是越來越多,，最后會(huì)控制一個(gè)企業(yè),，哪怕非常大，也一樣會(huì)控制,，

propowerpump

不得不佩服八爺

pfizer2001

我恰好就是這個(gè)行業(yè)的,，按理說中國最應(yīng)該把制藥玩好,，與其他機(jī)械相比，制藥就是玩的化工行業(yè),，因?yàn)橹袊�化工行業(yè)的底子根本就不差勁,。但是藥品與化工品明顯的不同是藥品是需要按照規(guī)則去玩的。就是美國FDA的規(guī)則去玩,。中國人不按照規(guī)則去玩,，那拉倒了，惡性發(fā)展,。
還有點(diǎn)是中國的買辦階層在加入世貿(mào)的時(shí)候?qū)＠�上給中國設(shè)計(jì)了一個(gè)套,，因?yàn)闄C(jī)械行業(yè)你可以設(shè)計(jì)一些專利，但是醫(yī)藥是關(guān)系民生的東西,，與農(nóng)業(yè)一樣,，完全不能受制于人，但是當(dāng)時(shí)覺得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沒什么,，畢竟在國民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)不了多少,，但是殊不知，專利藥你生產(chǎn)不出來,，仿制藥也被買辦給占據(jù)了,。
未來很可能大部分人看不起病的。這是高層代言人的問題搞的,，實(shí)際上中國完全可以生產(chǎn)好藥,，而且醫(yī)院用好本國產(chǎn)的藥，但是因?yàn)榇�言人�?br /> 醫(yī)藥是最黑暗的行業(yè),。