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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯 - C; ^8 D3 U4 n% z- v0 S' |
n3 t6 Y4 W1 V) K: {' w( k 眾所周知，以前醫(yī)療器械產(chǎn)品的企標(biāo)是非常重要的,。一旦完成注冊(cè),，很多活動(dòng)都必須按照企標(biāo)來(lái),。雖然目前新產(chǎn)品注冊(cè)已經(jīng)不再有企標(biāo)這個(gè)形式了,，但注冊(cè)證未到期的老產(chǎn)品還是需要按企標(biāo)來(lái),。況且，從企標(biāo)著手學(xué)習(xí),，能學(xué)到很多東西,，可以用來(lái)?yè)Q饅頭。
' w! @- ?3 A$ _$ A1 A2 P0 t閑話(huà)少說(shuō),，今天來(lái)做一個(gè)關(guān)于出廠檢驗(yàn)的題目,。醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn),，其中出廠檢驗(yàn)是最頻繁的,。很多人的工作都被它糾纏，不管是生產(chǎn),，還是質(zhì)量,、技術(shù)，或者供應(yīng)鏈,。; u/ V# `) l: z" ~
說(shuō)少說(shuō),，結(jié)果又說(shuō)了不少。馬上開(kāi)始,。3 ]% F9 g \$ D# t8 F9 H5 N# ^6 Y
醫(yī)療器械產(chǎn)品不妨成為MD,。其企標(biāo)里對(duì)出廠檢驗(yàn)是這么說(shuō)的——6 _3 C$ N- C" c7 ^& {
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1 出廠檢驗(yàn)按GB/T 2828.1-2003，合格出廠,。
/ X$ U- @! W. v2 h$ x) w& }2 抽樣方案采用一次抽樣,。抽樣方案的嚴(yán)格度從正常檢驗(yàn)抽樣方案開(kāi)始，不合格品按下表,。# ~9 ], n$ } k$ j; I5 b
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假設(shè)每100個(gè)產(chǎn)品為一批�,，F(xiàn)在需要求的是：$ c5 b2 p' a- l" S0 S! G. v8 J' b
1 抽多少個(gè)？怎么來(lái)的,？2 q* r4 {/ l9 p" @
2 抽出的待檢品,，檢驗(yàn)項(xiàng)目是哪些？怎么來(lái)的,？8 A8 k) T* K/ v3 ]5 V" f
3 合格品和不合格品如何處理,？9 w7 f7 P8 n: Q2 p
* ~- I: b* _5 A/ {0 H0 z雖然工作有些時(shí)間，這方面還是很無(wú)知,。大家一起來(lái)學(xué)習(xí),，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來(lái),。" b! { E8 ]+ }! W% j" g l- x$ t
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' |0 `1 p3 m X" h" `' }謝謝,！
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發(fā)表于 2015-10-16 14:58:06
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