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氮化硅陶瓷(Si3N4)材料誕生于1857年,經(jīng)過近一個世紀的發(fā)展,,在20世紀40年代末期開始應(yīng)用在包括電子,、機械、軸承在內(nèi)的多個行業(yè),。如今,,醫(yī)療器械制造商Amedica 首次將氮化硅陶瓷3D打印的脊柱椎間融合器植入物推向市場。植入物的3D打印技術(shù)是自動注漿成型技術(shù)(robocasting),。這是一種使用致密陶瓷和復(fù)合材料進行高膠態(tài)泥漿層積的成型技術(shù),,可精確控制植入物孔隙率,以及加快小批量制造的速度,。% q( x- u) S! B$ Q8 q+ b3 G
可靠性如何,?
: w c0 y% k/ ~, }% _: o }, d3D打印的椎間融合器的結(jié)構(gòu)和性能是否可靠? 這一切都逃不過電子顯微鏡的“眼睛”,。電子顯微鏡的觀察表明,,該植入物的結(jié)構(gòu)的完整性和有效性是合格的,與傳統(tǒng)方式制造的氮化硅融合器植入物具有相似的理論密度和微觀結(jié)構(gòu)特征,。# q6 w- Z4 }$ E9 ]6 n% s5 F e% @/ p
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氮化硅材料有助于通過吸引蛋白質(zhì),、細胞以及其他營養(yǎng)物質(zhì)以促進骨頭生長,并減少植入物與周圍骨頭之間細菌生物膜的生長,。Amedica通過與PEEK 融合器植入物的對比和臨床研究工作證實了這一點,。臨床的研究工作是通過一位接受過脊椎手術(shù)的66歲女性患者來進行的。Amedica 對PEEK 和氮化硅材料植入物的術(shù)后效果進行了比對,�,;颊叻謩e經(jīng)歷了兩次脊椎手術(shù),第一次植入了2個PEEK 植入物,,而在三年后進行第二次手術(shù)時植入了氮化硅植入物,。在進行效果評估時,PEEK 植入物已植入7.4年,,而氮化硅植入物植入時間為4.4年,。術(shù)后X光片表明,氮化硅植入物在促進骨生長和骨密度方面優(yōu)于PEEK 植入物,。% s/ i% P1 j* u" J% W
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