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醫(yī)療器械方面設(shè)備有哪些特殊要求

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發(fā)表于 2018-8-19 10:45:45 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
如題,問的有些籠統(tǒng)但是又不知道怎么問,,想知道的是一般醫(yī)療方面的設(shè)備跟常規(guī)自動(dòng)化設(shè)備的區(qū)別,,比如產(chǎn)品接觸部位盡量304不銹鋼,、還有食品級的一些什么東東,,等等類似這些不太一樣的差異,,有沒有醫(yī)療器械這塊的幫忙指點(diǎn)一下,謝謝,!
# {- j9 V/ C8 L( K. x, e. U
2#
發(fā)表于 2018-8-19 15:52:41 | 只看該作者
在《醫(yī)療器械注冊(備案)管理辦法》征求意見稿中,,對于產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)計(jì)有以下要求:; E. Y! o3 i6 [  t- v/ Z+ y

& z/ @4 [$ v. k) A3 r: A①  進(jìn)行注冊檢驗(yàn)時(shí),需提交產(chǎn)品技術(shù)要求,;
6 I. o: K( G3 O4 c9 B& {
) |  d- |( F" m3 g, d) J/ ~②  產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)該包括產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的性能指標(biāo)等內(nèi)容;& z: L+ T4 n" V4 g) n. d  v% h5 L

4 v; S5 G6 ?7 A③  產(chǎn)品技術(shù)要求要以附件的形式體現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊證中,。
3#
發(fā)表于 2023-3-28 08:37:09 | 只看該作者
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