醫(yī)療器械方面設(shè)備有哪些特殊要求

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如題,，問的有些籠統(tǒng)但是又不知道怎么問,，想知道的是一般醫(yī)療方面的設(shè)備跟常規(guī)自動(dòng)化設(shè)備的區(qū)別,，比如產(chǎn)品接觸部位盡量304不銹鋼,、還有食品級(jí)的一些什么東東,，等等類似這些不太一樣的差異，有沒有醫(yī)療器械這塊的幫忙指點(diǎn)一下,，謝謝,！

遠(yuǎn)祥

在《醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）管理辦法》征求意見稿中，對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)計(jì)有以下要求：

( b1 }1 Z8 ^, T" X/ ]5 f! S①  進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),，需提交產(chǎn)品技術(shù)要求,；
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②  產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)該包括產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的性能指標(biāo)等內(nèi)容；

③  產(chǎn)品技術(shù)要求要以附件的形式體現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊(cè)證中,。

Aleksander

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